乳蛋白重组表达与人造奶生物合成：全球专利分析与技术发展趋势
|
|
周正富, 庞雨, 张维, 王劲, 燕永亮, 郑迎迎, 陈敏, 廖志华, 林敏
|
Recombinant expression of milk proteins and biosynthesis of animal-free milk: analysis on related patents and trend for technology development
|
|
Zhengfu ZHOU, Yu PANG, Wei ZHANG, Jin WANG, Yongliang YAN, Yingying ZHENG, Min CHEN, Zhihua LIAO, Min LIN
|
|
表1 美国、欧盟和新加坡合成生物技术监管相关法规［40］
|
Tab. 1 Synthetic biology regulation and governance in United States, European Union and Singapore
|
|
| 潜在风险 | 美国 | 欧盟 | 新加坡 |
|---|
| 基因转移 | 《有毒物质控制法》第5节 | PPA 7712, 7414 2001/18/EC指令 | 《转基因生物安全指南》 | | 突变与增殖 | 《有毒物质控制法》第5节 | 2001/18/EC指令 | 《生物制剂和毒素法》（24a） 《转基因生物安全指南》 | | 生态系统健康和生物多样性 | 《有毒物质控制法》第5节 | PPA 7712, 7414 2001/18/EC指令2015/412指令 | 《生物制剂和毒素法》 《转基因生物安全指南》 | | 商业消费 实验室/工人安全 | 《有毒物质控制法》第5节（上市后环境审查）；《联邦食品、药品和化妆品法》第五章（上市前和上市后人类健康审查）；美国国立卫生研究院《重组DNA分子指南》；职业安全与保健管理总署1910.1200 | 法规（EC）1829/2003 2009/41/EC指令 2000/54/EC指令 | 《生物制剂和毒素法》 《药品法》 《健康产品法》 《生物制剂和毒素法》 《转基因生物安全指南》 《工作场所安全与健康法》 | | 上市前物质 事故性排放 | 美国国立卫生研究院《重组DNA分子指南》 | 2009/41/EC指令 | 《生物制剂和毒素法》 《转基因生物安全指南》 | | 药物开发 | 《联邦食品、药品和化妆品法》第五章；国家环境政策法第102节 （适用于植物有害生物材料相关产品） | 法规（EC）726/2004 | 《药品法》 《健康产品法》 《生物制剂和毒素法》 | | 进口、出口和装运 | 《有毒物质控制法》；《联邦食品、药品和化妆品法》第五章 | 2009/41/EC指令 法规（EC）1946/2003 | 《战略物资（管制）法》或2005年《生物制剂管制法》《转基因生物安全指南》 《生物制剂和毒素法》 |
|
|
|