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治理维度研究开发阶段应用阶段战略指引层面总体治理特征
治理模式

科学家自治

政府引导

行业自律

政府监督

战略框架指引科学家自治+行业自律+政府引导监督+战略指引
核心软法

阿西洛马指导原则

NIH研究指南

IGSC筛查协议

HHS框架指南

OSTP筛查框架多层次软法体系
实施机制

自我约束

资金挂钩

行业自律

市场驱动

软法的前法律功能,准强制多方协同治理网络
治理 特点

确保研发机构合规

初步防控研发风险

过滤技术应用风险

保障产业创新安全

覆盖全行业

多技术路径

软法渐进式迭代

兼顾发展与安全

Table 1 U.S. Soft Law Approaches to Governing Synthetic Biology Biorisks
Extracts from the Article
基于“审慎警惕”原则,美国针对合成生物学潜在的生物风险已形成一套结合生物防御需求、聚焦具体技术研发与应用的系统性评估机制,通过分类、分级、分场景的方式开展风险研判,进而构建起多层级的生物风险软法治理协调体系。在合成生物学生物风险的治理实践中,软法的准强制性借助资源依赖(如科研经费)与行业自律(如负面清单)形成实质约束力,而其嵌入式合法性则源于共同体认同、多方协商达成的共识以及与硬法的有效衔接(表1)。
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