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Research on market access and regulation of global bio-manufactured feed protein materials and additives
CHEN Wuxi, MA Longxue, YANG Yang, ZHU Zhen, ZHAI Yida, DUAN Yu, CHEN Limei, LI Demao
Synthetic Biology Journal    DOI: 10.12211/2096-8280.2025-060

评价内容直接饲喂微生物发酵制品生产菌株
细菌酵母和丝状真菌细菌酵母和丝状真菌
微生物鉴定√√√√
产毒能力和致病性√√√√
抗菌药物敏感性√√
抗菌药物产生√√√√
生产菌株的遗传修饰仅适用于转基因微生物仅适用于转基因微生物仅适用于转基因微生物仅适用于转基因微生物
发酵制品中无生产菌株活细胞评价√√
发酵制品中生产菌株DNA 检测必要时必要时
Table 8 Basic requirements for strain identification and safety evaluation
Extracts from the Article
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类。用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种。名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用。具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）。
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
Announcement No. 921 of the ministry of agriculture and rural affairs of the People's Republic of China
1
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
中华人民共和国农业农村部公告862号
1
2025
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
Announcement No. 862 of the ministry of agriculture and rural affairs of the People's Republic of China
1
2025
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
中华人民共和国农业农村部公告809号
1
2024
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
Announcement No. 809 of the ministry of agriculture and rural affairs of the People's Republic of China
1
2024
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
中华人民共和国农业农村部公告744号
1
2024
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
1
2024
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
中华人民共和国农业农村部公告692号
1
2023
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
Announcement No
1
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
1
2023
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
中华人民共和国农业农村部公告614号
2
2022
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...

目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
Announcement No. 614 of the ministry of agriculture and rural affairs of the People's Republic of China
2
2022
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...

目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
中华人民共和国农业农村部公告465号
1
2021
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
Announcement No. 465 of the ministry of agriculture and rural affairs of the People's Republic of China
1
2021
... Bio-manufactured feed raw materials or additives approved in the period 2012-2025
目前饲料原料和添加剂中允许使用的菌种主要包括以下几类：乳酸菌类、丙酸杆菌类、芽孢杆菌类、酵母菌类、霉菌类和光合细菌类.用于直接饲喂和饲料发酵的菌种应为《饲料添加剂品种目录》名单中所列菌种.名单以外的菌种应进行安全性和有效性评价，并通过全国饲料评审委员会评审后方可使用.具体条例可参照农业农村部在2021年制定的《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》（表8）. ...
Getting an imported GM crop approved in China
1
2019
... 我国对GMMs饲料原料或添加剂的管理制度相对严格，主要依据《农业转基因生物安全管理条例》和《农业转基因生物安全评价管理办法》来进行相应的安全评价和审核［91， 92］.根据中华人民共和国农业部公告第2045号的规定，生产源于转基因微生物的饲料添加剂，以及含有转基因产品成分的饲料添加剂，转基因微生物需要获得农业转基因生物安全证书后，再按照《新饲料和新饲料添加剂管理办法》的有关规定进行评审［93］.《农业转基因生物安全管理条例》第十三至十六条规定了农业转基因生物试验从实验室研究到安全证书审批的全过程，明确了具体审批路径及所需材料.农业部每年组织两次农业转基因生物安全评审.第一次受理申请的截止日期为每年的3月31日，第二次受理申请的截止日期为每年的9月30日.农业部自收到申请之日起两个月内，作出受理或者不予受理的答复；在受理截止日期后三个月内作出批复［94］.此外，为了确保饲料添加剂的合法性，相关产品的市场准入还需查询该产品是否在《饲料添加剂品种目录》之列.对于未被列入该目录的新增产品，企业必须按照《新饲料和新饲料添加剂管理办法》的要求，申请作为新饲料添加剂的注册.在已有的饲料添加剂目录中，若某一添加剂的生产工艺发生变化，该添加剂仍需重新申请和审核.对于新申请的添加剂，需等待五年的监测期以确保其安全性和有效性；而对于目录中已存在的添加剂，尽管需要重新评审，但因不具备监测期，其在市场上的监管要求相对宽松.这一制度设计既保障了转基因饲料添加剂的安全性，也促进了行业的有序发展［93］.表9整理了近两年我国农业转基因生物安全证书（饲料应用）批准清单. ...
Impacts of and attitudes toward GM technology in China: challenges, policy and research implications
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2017
... 我国对GMMs饲料原料或添加剂的管理制度相对严格，主要依据《农业转基因生物安全管理条例》和《农业转基因生物安全评价管理办法》来进行相应的安全评价和审核［91， 92］.根据中华人民共和国农业部公告第2045号的规定，生产源于转基因微生物的饲料添加剂，以及含有转基因产品成分的饲料添加剂，转基因微生物需要获得农业转基因生物安全证书后，再按照《新饲料和新饲料添加剂管理办法》的有关规定进行评审［93］.《农业转基因生物安全管理条例》第十三至十六条规定了农业转基因生物试验从实验室研究到安全证书审批的全过程，明确了具体审批路径及所需材料.农业部每年组织两次农业转基因生物安全评审.第一次受理申请的截止日期为每年的3月31日，第二次受理申请的截止日期为每年的9月30日.农业部自收到申请之日起两个月内，作出受理或者不予受理的答复；在受理截止日期后三个月内作出批复［94］.此外，为了确保饲料添加剂的合法性，相关产品的市场准入还需查询该产品是否在《饲料添加剂品种目录》之列.对于未被列入该目录的新增产品，企业必须按照《新饲料和新饲料添加剂管理办法》的要求，申请作为新饲料添加剂的注册.在已有的饲料添加剂目录中，若某一添加剂的生产工艺发生变化，该添加剂仍需重新申请和审核.对于新申请的添加剂，需等待五年的监测期以确保其安全性和有效性；而对于目录中已存在的添加剂，尽管需要重新评审，但因不具备监测期，其在市场上的监管要求相对宽松.这一制度设计既保障了转基因饲料添加剂的安全性，也促进了行业的有序发展［93］.表9整理了近两年我国农业转基因生物安全证书（饲料应用）批准清单. ...
中华人民共和国农业农村部公告
2
... 我国对GMMs饲料原料或添加剂的管理制度相对严格，主要依据《农业转基因生物安全管理条例》和《农业转基因生物安全评价管理办法》来进行相应的安全评价和审核［91， 92］.根据中华人民共和国农业部公告第2045号的规定，生产源于转基因微生物的饲料添加剂，以及含有转基因产品成分的饲料添加剂，转基因微生物需要获得农业转基因生物安全证书后，再按照《新饲料和新饲料添加剂管理办法》的有关规定进行评审［93］.《农业转基因生物安全管理条例》第十三至十六条规定了农业转基因生物试验从实验室研究到安全证书审批的全过程，明确了具体审批路径及所需材料.农业部每年组织两次农业转基因生物安全评审.第一次受理申请的截止日期为每年的3月31日，第二次受理申请的截止日期为每年的9月30日.农业部自收到申请之日起两个月内，作出受理或者不予受理的答复；在受理截止日期后三个月内作出批复［94］.此外，为了确保饲料添加剂的合法性，相关产品的市场准入还需查询该产品是否在《饲料添加剂品种目录》之列.对于未被列入该目录的新增产品，企业必须按照《新饲料和新饲料添加剂管理办法》的要求，申请作为新饲料添加剂的注册.在已有的饲料添加剂目录中，若某一添加剂的生产工艺发生变化，该添加剂仍需重新申请和审核.对于新申请的添加剂，需等待五年的监测期以确保其安全性和有效性；而对于目录中已存在的添加剂，尽管需要重新评审，但因不具备监测期，其在市场上的监管要求相对宽松.这一制度设计既保障了转基因饲料添加剂的安全性，也促进了行业的有序发展［93］.表9整理了近两年我国农业转基因生物安全证书（饲料应用）批准清单. ...

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